FDA批准使用基因改造豬肝治療肝衰竭的臨床試驗

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美國研究人員即將開始測試,利用基因改造豬的肝臟是否能用於治療突發性肝衰竭的病患——透過暫時過濾的血液技術,使肝臟得以休息並有機會恢復功能。

根據豬器官製造商 eGenesis 的說法,這項首創的臨床試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。eGenesis 於週二與其合作夥伴 OrganOx 一同宣布了這一消息。

美國每年約有 35,000 人因突發性肝衰竭住院。可用的治療選擇極少,死亡率高達 50%。許多病人不符合肝臟移植的條件,或無法及時找到合適的配對。

這項預計於今年春季末啟動的新研究,是異種器官移植(即動物器官移植至人體)領域的一項變化。這次研究不會移植豬的肝臟,而是將豬肝臟外接至受試者體外。

肝臟是唯一能夠再生的器官,這項研究的問題在於:若讓豬的肝臟替病人過濾血液數天,是否能提供病人的肝臟一個休息並修復的機會。

eGenesis 的執行長 Mike Curtis 表示,該公司總部位於麻薩諸塞州,專門對豬進行基因改造,讓器官更接近匹配人類基因。過去在進行四次的實驗顯示,豬肝可以輔助人類肝臟的功能達兩到三天。

這項臨床試驗將招募最多 20 名重症加護病房(ICU)患者,他們都不符合肝臟移植條件。來自英國 OrganOx 製造的設備,原本用來保存捐贈的人類肝臟,將用於將受試者的血液泵入豬肝進行過濾。

這是利用基因改造的豬器官來拯救人類生命的最新進展。目前,來自 eGenesis 與另一家器官製造公司 United Therapeutics 的豬腎臟,正在進行實驗性移植研究中。