醫藥品根據《醫藥品醫療機器法》（舊藥事法）定義為「用於診斷、治療或預防疾病的物品」，於日本醫藥品分為醫療用及一般用，醫療用指在醫院由醫生根據疾病或傷害程度診斷後所開的處方藥，並只能在藥局領取。而其他則屬於一般用藥，可在藥妝店購買，因此也被稱為OTC（Over The Counter）藥品。

醫療用的上市準備期間較長，通常要經過基礎研究、非臨床試驗和臨床試驗之三個階段，平均需要8至15年時間，成本超過數百億日圓。而臨床試驗分為三個階段，事先需要通過五個批准程序後再向厚生勞動省申請，經過約1至2年的審查期，獲得批准才能進行製造銷售。醫療用藥取得認證後以新藥上市，在一定期間內有專利保護。然而專利結束，其他藥廠可生產學名藥。

厚生勞動省公開之2021年日本醫藥品國內生產金額為9兆1,802億日圓，來自國外的進口金額為3兆393億日圓，醫療用醫藥品的生產金額為8兆4,310億日圓，需指導之醫藥品與一般用醫藥品的生產金額為7,491億日圓，從比例看來，醫療用醫藥品佔整體91.5%。另依據東洋經濟新報社之四季報業界地圖公開之2022年日本醫藥品市場約10兆6,887億日圓，40歲左右之平均年薪為916萬日圓，受人口高齡化影響，國內醫藥品使用程度增加，導致醫療費暴漲，壓迫國家財政。

而政府將醫藥品之公定價格不斷調降，原本為每兩年調降一次，2021年4月開始改成每年調降，使得醫藥品市場發展變得嚴峻。

受此影響，大公司則積極拓展海外商機，2019年日本武田藥品收購愛爾蘭之希爾製藥，創下日本海外併購案最高交易，規模達600 億美元。而衛采製藥與美國默克於抗癌藥物業務進行合作之外，第一三共與英國阿斯特捷利康製藥在癌症領域合作，擁有獨家技術的日本製藥廠不斷加快腳步與海外製藥廠合作。

表1.日本醫藥品廠商排行

單位：億日圓

資料來源：四季報業界地圖2023