大馬醫療器械管理局：嚴禁網賣光學儀器和隱形眼鏡 | 國內 | 東方網 馬來西亞東方日報

資料來源：東方日報(大馬醫療器械管理局：嚴禁網賣光學儀器和隱形眼鏡 | 國內 | 東方網 馬來西亞東方日報)

日期：113年3月26日

馬來西亞醫療器材管理局（MDA）頃發布消息稱，由於光學儀器與隱形眼鏡皆受「2012年醫療器材法令」 （737法令）監管，因此光學儀器與隱形眼鏡在進口及在市場販售前，皆須達到該法令所設下的註冊條件。該局嚴禁任何網購平臺線上販賣隱形眼鏡與光學儀器。

光學儀器與隱形眼睛亦被歸類為處方儀器，正如馬國光學理事會（MOC）執行的「1991年光學法令」（469法令）第30條文所規定，這兩種設備皆須獲得註冊驗光師開具處方。

該局不曾批准任何廣告，以及線上銷售光學儀器與隱形眼鏡，任何違反「2019年醫療器械（廣告）條規」第2（1）條文的人士，可被處以20萬馬幣(約4.5萬美元)罰款，或監禁2年，或兩者兼施。

為保護消費者視力健康及安全，任何網購平臺均嚴禁線上售賣光學儀器與隱形眼鏡。因此，在未獲得註冊驗光師建議的情況下，線上購買光學儀器與隱形眼鏡無法保障消費者之安全，並使消費者面臨眼睛健康及視力之風險。

馬國醫療器材管理局作為負責監管馬國醫療器材的機構，將對任何違規的人士採取嚴厲行動，包括對仍在非法售賣光學儀器與隱形眼鏡的網購平臺銷售商採取法律行動。

“以上資訊為駐馬來西亞代表處經濟組提供”

備註:經濟部駐外單位為利業者即時掌握商情，廣泛蒐集相關資訊供業者參考。國際貿易署無從查證所有訊息均屬完整、正確，讀者如需運用，應自行確認資訊之正確性。