法商賽諾菲(Sanofi)宣布其重組蛋白新冠疫苗臨床試驗結果良好,已向歐盟及美國申請使用許可

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綜整法媒L’Usine Nouvelle報導,Sanofi頃於本(23)日宣布,其與英商葛蘭素史克(GSK)共同開發之重組蛋白Vidprevtyn新冠疫苗於臨床試驗表現良好,目前已向美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)申請使用許可,且第1批疫苗已進入生產,待獲准上市後即可快速出貨。該疫苗將供首次接種後之加強劑使用。 

臨床試驗顯示,Vidprevtyn疫苗無論用於首次施打或加強劑均有正面成效,對年輕及年長試驗者均未發生任何安全警訊,且耐受度良好。其用於首劑疫苗對預防重症之效果達100%,中度至重度症狀為75%,其他程度症狀則為58%。該疫苗之試驗涵蓋Omicron及Delta病例,測序將持續進行。數據顯示,其對Delta病毒之有效率為77%,高於其他疫苗。 

S商副總裁Thomas Triomphe表示,Vidprevtyn疫苗經試驗證實可作為通用之加強劑疫苗,不論首劑疫苗類型為信使核糖核酸(mRNA)或腺病毒,均可增加18倍至30倍之中和抗體(anticorps neutralisants),並適用於所有年齡層。

該疫苗原訂於2021年前半年上市,但因劑量問題延遲6個月,隨後又因出現變種病毒及難以覓得未曾感染之試驗者,使進度再次落後。S商對於最終試驗結果感到振奮,目前已獲得1.75億劑訂單,其中美國訂購1億劑,歐盟及英國預訂7,500萬劑。

謹查,法國迄今已批准4種新冠疫苗,分別為BioNTech、Moderna、AstraZeneca及Johnson & Johnson。本(2022)年1月續新增Novavax疫苗,預計於2月23日至25日送抵110萬劑,3月初分配至全國及海外屬地之疫苗接種中心,用於首次接種注射。據統計,迄2月22日,法國仍有410萬名12歲以上民眾未接種新冠疫苗。

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