全球首款每月僅需注射一次的阿爾茨海默病治療新藥——多奈單抗注射液(Donanemab Injection),3月31日在中國大陸首都醫科大學宣武醫院暨國家神經疾病醫學中心成功開出首方。5名患者也同期接受了該藥治療。
阿爾茨海默病會致使記憶力與其他認知功能漸進式衰退,是致命疾病,當下有效治療手段極為匱乏。近年來,得益于診斷技術進步和機制研究的突破,阿爾茨海默病治療領域曙光初現。
經大量研究證實,大腦中澱粉樣蛋白斑塊的過度積聚與阿爾茨海默病(AD)相關的記憶及思考問題存在因果關聯。多奈單抗注射液作為一款靶向AD病理蛋白——β澱粉樣蛋白(Aβ)的抗體藥物,其作用機制具有高度特異性。它能精準地與大腦中沉積的β澱粉樣蛋白相結合,激發身體自身的清除機制,促使過度積聚的澱粉樣蛋白斑塊得以有效清除,從而對阿爾茨海默病的病情進展起到顯著的減緩作用。
「多奈單抗是目前唯一在中國大陸獲批,且在說明書中明確建議澱粉樣蛋白斑塊清除後可停止治療的澱粉樣蛋白靶向治療藥物。」宣武醫院常務副院長說,宣武醫院始終深耕阿爾茨海默病防治領域,以推動前沿研究與創新療法為己任。醫院已牽頭開展了30余項海內外知名藥企的高水準抗癡呆藥物臨床試驗,是中國大陸多奈單抗注射液III期臨床試驗的牽頭單位。「阿爾茨海默病防治,永不言遲。我們希望能夠為阿爾茨海默病患者提供更多早期干預的機會,擴大早期精准診斷和創新療法的可及性,減緩疾病進展,提升他們的生活品質。」
對於多奈單抗的臨床應用效果,神經疾病高創中心主任介紹:「研究顯示,66%的患者在多奈單抗治療1年內實現了澱粉樣蛋白清除,依據治療建議停止用藥。關鍵性三期研究表明,多奈單抗減緩了最高達35%的認知和功能衰退。針對疾病更早階段受試者,多奈單抗在18個月內降低了最高達39%的疾病進展風險。與此同時,多奈單抗用藥便捷,每4周輸注一次,降低了患者因頻繁輸注帶來的住院困擾,提升了治療依從性。」