「一滴血」撼動醫療市場:美國掀癌症與阿茲海默症早檢革命

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根據《華爾街日報》(The Wall Street Journal)2025年6月2日的報導,美國在癌症與阿茲海默症的早期診斷上,正加速推動血液檢測技術的臨床應用,為全球精準醫療與診斷產業帶來嶄新契機。報導指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)於5月批准Fujirebio Diagnostics公司開發的一項血液檢測Lumipulse,用於輔助診斷阿茲海默症。該檢測藉由分析pTau217與β-澱粉样蛋白 1-42這兩種蛋白質在血液中的比值,能有效辨識大腦中是否存在與阿茲海默症相關的類澱粉蛋白沉積,為臨床醫師提供早期判斷依據。

此項檢測以往需透過正子斷層掃描(PET)或腰椎穿刺才能進行,費時又具侵入性,導致許多患者無法及時接受診斷。根據研究顯示,血液測試在辨識阿茲海默症患者方面的準確率約可達88%,遠高於部分傳統問診與認知測試方式,並可大幅提升篩早期檢效率。Fujirebio目前已於部分醫院啟動臨床使用,預期未來將逐步擴大採用。

另一項備受關注的血液檢測技術來自Grail公司,其開發的Galleri血液測試可一次性檢測出多達50種癌症的早期跡象。這項測試透過檢測血液中游離DNA(cfDNA)的甲基化圖譜,以辨識癌細胞的存在與潛在癌種。根據臨床研究資料顯示,Galleri在檢測所有類型癌症的總體靈敏度約為51.5%,但在「死亡率最高的12種癌症」中的靈敏度則可達76.3%。更重要的是,假陽性率僅約為1%,相對安全可靠。目前該項目仍屬自費性質,價格約為900美元,尚未獲FDA批准,但Grail已向多家大型保險公司與醫療系統推動合作試點。

這些新興技術顯示血液檢測不再只是傳統體檢的一部分,而是逐步成為「疾病早期發現」的重要醫療工具。隨著人口老化趨勢加劇、認知退化與癌症高風險族群擴大,市場對低風險、低成本且可重複施行的篩檢方式需求日益殷切。根據估計,到2030年全球精準樺斷市場將突破1800億美元,其中血液生物標記檢測(liquid biopsy)佔比持續上升,年複合成長率預估達20%以上。

對台灣醫療與生技業者而言,這波血液檢測創新正是重要的切入時機。一方面,台灣具有完整的醫材製造供應鏈與抗體研發能力,可望成為國際技術商的OEM或ODM夥伴。另一方面,透過策略性技術合作、共同臨床驗證與區域市場通路建置,也有機會在新興市場搶佔先機。此外,Galleri與Lumipulse等案例也提供了值得效法的商業模式與醫療通路布局範例,未來可思考導入類似產品至健檢中心、長照機構、企業員工健康計畫等通路,加速推廣與應用。

整體而言,血液檢測技術正逐步打開疾病「無創早期診斷」的市場大門。台灣若能結合研發、法規與市場策略,加快布局,將有望在這場全球醫療轉型浪潮中扮演積極角色。未來,這類非侵入性、易擴散的診斷工具不僅將重塑臨床醫療流程,也可能成為下一階段醫療產業競爭的關鍵戰場。