根據BMI報告,菲律賓藥品市場預計到2030年將成長至7,590億披索,年複合成長率為7.6%;然而分析指出菲國監管與資金障礙被視為限制成長的主要因素,且對菲律賓的藥品研發投資形成重大阻礙,將延遲能夠滿足特定人口健康需求的關鍵臨床研究。
由於製造能力有限菲律賓藥品市場仍高度依賴進口,2025年菲律賓的藥品貿易逆差達23億美元,主要原因為來自美國與歐盟進口高價先進生物製劑及專科用藥,該國製藥產業主要集中於學名藥與基礎藥品的生產;此外最大隱憂是原料藥(API)全部來自中國與印度的進口,不僅讓菲律賓醫藥面臨系統性挑戰,更阻礙藥品研發。
報告指出,在資金與高技能人力資源方面均存在缺口,進而限制從基礎製造邁向高附加價值的能力;此外監管問題亦限制市場進入。儘管菲律賓食品藥物管理局(FDA)官方設定藥品核准與產品註冊證(CPR)核發時程為254天,但實際流程往往延長至2至4年;此外政府部門間協調不足的問題,特別是菲律賓智慧財產局與 FDA 之間,這類問題導致學名藥進入市場前,專利爭議難以有效解決,進而產生法律不確定性,影響創新藥廠保護其投資的能力。
這樣的因素導致外資投入菲律賓藥品產業至關重要,如提升製造能力、設立或擴大本地生產設施以及高技術藥品製造的技術轉移。目前菲律賓製藥產業商會與 FDA 計畫推出「綠色通道」,以加速有意在菲營運的製藥企業之監管流程,期能支持政府降低進口依賴、強化國家醫療安全,並促進產業永續發展的整體目標。



經濟部國際貿易署
中華民國對外貿易發展協會




