一、美國當前嚴峻的藥物短缺情況正促使傳統製藥外之另一藥業領域-調製藥局再度受到重視，此一利基行業之快速普及對維持各種救命藥物之穩定供應極有助益。

二、發展現況摘述如次：

(一)藥品短缺帶動調製藥局成為藥業新利基：受到藥物供應鏈出現問題等多重因素影響，美國刻正經歷嚴重的藥物短缺，不足藥品多達109種，其中以用於化療、治療心臟病與抗生素為三大最緊急藥種。醫院，藥劑師與官員均表示，值此困難時刻，大型調製藥局在沒有個別處方情況下，得以批量生產客製化藥物以適時滿足市場對止痛藥和呼吸治療等關鍵藥品的迫切需求，同時亦提供包括利多卡因和鹽酸氯胺酮在内之許多麻醉劑產品。

(二)向調製藥局採購量激增：據美國衛生系統藥劑師協會統計，其1,100名成員中已有過半向渠等稱之為外包單位(outsourcing facilities)的調製藥局擴大購買量，亦有越來越多的醫院傾向於轉購外包單位甚或自組調製藥局。代表美國醫院的團體採購商Premier統計，與2021年相比，2022年該組織自外包單位購買藥品增加41%，而2020至2021年僅同比增長約4%。

(三)行業安全記錄好壞參半，大型調製藥局品管能力受質疑：大型之調製藥局雖依然須遵循與學名藥厰(generic drugmakers)相同之生產規則，惟渠等不需批准即可進行製作，故僅需數周或數月便可將成品送抵醫院，然此簡化之監管流程引發醫療保健業者對大型調製藥局之安全品管上的疑慮，如：2013年新英格蘭調製藥局產製之受污染藥物導致數百人罹患真菌性腦膜炎並造成100多人死亡，自此促使美國政府開始加強監管措施。

(四)大型調製藥局之運作可穩定藥物供應，其存在利大於弊：面對爭議，醫界咸認穩定的藥物供應至關重要，可免醫院迫於藥物緊缺必須採取配給制，更能確保病患不會因而錯失最佳治療時機。眾議院共和黨人亦曾於7月份提議延長大型調製藥局可複製藥物之時限為30天生產與6個月配送期，即使在藥物短缺情況舒緩後仍然適用，以防再度因藥品短缺進而釀成公共衞生危機。

(五)調製藥局業務引發各方關注與入資：高需求正塑造調製藥局成為極具吸引力之利基市場，越來越多藥商正興致勃勃計劃對此業務進行擴張，而該領域亦正吸引私募基金、風險投資基金與醫院之注資。FDA於2021年預估，調製藥局市場規模高達46億美元並持續增長中。
 

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