澳洲 TGA 批准新型腦刺激裝置 為抑鬱症治療帶來全新選項

澳洲治療用品管理局（TGA）宣布，正式批准一款創新的腦刺激醫療裝置，用於輔助治療重度抑鬱症患者。這一決定被視為澳洲精神健康領域的重要突破，將為長期受抑鬱症困擾、對傳統藥物治療反應不佳的患者，帶來全新治療選項。

Flow Neuroscience的此款設備已經在歐洲和英國上市四年，已經成為英國公共衛生系統的一部分，在歐洲、英國和巴西擁有5萬名用戶，在TikTok上也擁有大量粉絲，一些用戶稱其「改變了生活」，在他們「生活中不可或缺」。

該設備屬於非侵入式腦刺激技術，通過釋放溫和的電流或磁脈衝，針對大腦與情緒調節相關的區域進行刺激，以改善患者的情緒狀態和大腦神經活動。專家指出，這種治療方式與傳統的藥物療法相比，副作用相對較少，並可與心理治療或藥物治療結合使用，提升整體療效。根據TGA的審核報告，對於藥物治療無效的抑鬱症患者，這種腦刺激療法能夠有效減輕抑鬱症狀，並提升生活素質。

TGA強調，審核團隊嚴格評估了該設備的安全性、臨床效果及潛在風險，最終確認其益處大於風險，該設備只能用於年滿18歲且被正式診斷患有重度憂鬱症的人士，雖然是居家治療選擇，但是只能在臨床監督下使用。重度抑鬱症是澳洲主要的精神健康問題之一，根據澳洲健康與福利研究所數據，每年約有五分之一的澳洲成年人經歷精神疾病，其中抑鬱症佔據相當比例，高達7成中毒憂鬱症患者沒有得到充分治療，長期抑鬱不僅影響患者的工作和社交能力，也可能導致自殺風險增加，對家庭和社會造成沉重負擔。

精神科醫師對此消息普遍表示歡迎。

墨爾本一名精神健康專家指出，抑鬱症是一種極具挑戰性的疾病，許多患者雖然嘗試過不同藥物，但仍難以緩解，新型腦刺激裝置的引入，為我們提供了另一個有效的臨床工具，有助於改善治療結果。不過，悉尼大學大腦與心智中心的伊恩希基教授對這項技術持懷疑態度，另外在家使用可能也會帶來風險，可能還會導致真正的治療被延誤。

專家也提醒，雖然新裝置獲得批准，但並不代表適合所有患者，治療效果會因個體差異而有所不同，TGA已經要求生產公司持續提供後續臨床數據，確保裝置在實際應用中維持安全與有效性。