根據英國國家統計局(ONS)預估於2029年英國人口將超過7,010萬,人口增長的原因為淨移民人數與人口壽命增加。隨著生育率下降、預期壽命提高,人口老齡化的比例也逐步增加。另外,英國老年人口的地理分布差異大,多數集中於農村和沿海地區,城市地區則較少。
由於人們的壽命延長,高齡的工作者可能有長輩或晚輩需要照顧,意味著由朋友或家人提供的非正式照顧需求增加。在50-69歲的勞動力中,有五分之一為非正式照護者,其中照顧父母為最常見的類型。在這些非正式照護者中有64%仍在工作,未來對於此年齡層的勞動力來說,照護父母的需求將持續增加。
英國醫療市場概況:
英國的醫療保健費用和醫療準備金由英國國家衛生局(NHS)承擔,NHS資金來自英國衛生和社會護理部門(Department for Health and Social Care)提供的年度預算。自NHS成立以來,預算均持續增加,2009年至2010年,預算每年平均增長1.4%。
2019至2020年NHS最初預算為1,430億英鎊,但由於新型冠狀病毒疫情,NHS獲得英國政府額外撥款319億英鎊,用於購買個人防護設備、制訂檢測和追蹤計劃、改善住院病人的出院流程,並將獨立醫療部門納入整體的治療規劃。另在冬季第二波大流行期間,NHS再獲30億英鎊挹注,以應對冬季帶來的意外情況。整體而言,NHS因應新型冠狀病毒防疫需求,在2020總預算達2,017億英鎊。
NHS的大部分預算都用於治療和康復護理(curative and rehabilitation care),佔約63%,其中包括雇用全科醫生(General Practitioner, GP)、配鏡師,牙醫和藥劑師等。而長期護理費用佔預算的15%、藥品費用佔預算的10%。
NHS所提供的醫療服務在英國境內依地區有所不同,例如蘇格蘭議會對NHS的運作具有立法權,而威爾斯的國民議會則無此權力。
英國於2021年正式脫歐,以往身為歐盟成員國,在英國使用的醫療器材必須具備CE標記,但脫歐後,歐盟不再承認英國為其成員,英國的認證機構也無法繼續核發CE證書。自2021年1月1日起,英國的醫療器材市場由英國醫療保健產品監管局(The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)主管,並成為所有醫療器材的註冊機構。儘管CE標誌可繼續於英國使用至2023年6月30日,但其後所有醫療器材均須取得英國所屬的UKCA(UK Conformity Assessed,英國合格評定)。
UKCA標記延續基於歐盟法規衍生的要求,受以下法規監管:
一、歐盟指令90/385/EEC,主動植入式醫療器材法規。(EU AIMDD)
二、歐盟指令93/42/EEC ,醫療器材法規。(EU MDD)
三、歐盟指令98/79/EC,體外診斷醫療器材法規。(EU IVDD)
UKCA標誌不受歐盟(EU)、歐洲經濟區(EEA)或北愛爾蘭(NI)市場認可,醫療器材製造商可從2021年1月1日起自由使用該標誌,然而從2023年7月1日起,所有於英國市場使用的醫療器材都必須取得UKCA標誌。北愛爾蘭市場上醫療器材的規定則與英國其他地區不同,係採用新的標章CE UKNI,北愛爾蘭市場使用的醫療器材必須經歐盟承認的公告機構頒發CE認證。
此外,非英國製造商將需要指派一位英國負責人,取得符合英國標準的設備認證,此人必須在英國擁有註冊的公司地址,並在MHRA中註冊。若是經銷商和英國進口商,則無需任命英國負責人,然而非英國進口商則需要任命英國負責人。該規定也適用於北愛爾蘭,即使是在歐盟擁有授權代表的公司,仍需任命英國負責人以准入北愛爾蘭的醫療器材市場。
英國醫療器材市場規模:
英國有歐洲第三大的醫療技術(Med Tech)市場,在骨科、診斷學、心血管和顯像技術領域具重要製造基礎。根據英國生命科學部門(Office for Life Sciences)數據,在醫療技術(Med Tech)領域方面,核心企業共有2,850家、雇用約10萬人,其前五大產業分別為體外診斷(vitro diagnostics)、一次性科技(single use technology)、數位化醫療(digital health)、骨科設備(orthopaedic devices)、輔具(assistive technology),此五大產業佔核心醫療技術(Core Med Tech)市場營業額的42%,金額達85億英鎊。在生物製藥的醫療技術(Med Tech)方面,雇用約2.9萬人,總營業額達到52億英鎊。在核心領域與生物製藥領域中,中小型企業皆高達80%。
英國大量國產的醫療器材用於出口,其中歐盟是最大的出口市場,每年價值達20億英鎊。英國醫療器材市場最大的買主是NHS,也是多數公司的主要客戶。根據學術健康科學網絡(Academic Health Science Networks, AHSN)數據,NHS每年購買價值60億英鎊的醫療科技設備,其中30億英鎊用於醫療耗材、30億英鎊用於進階設備,其中有60%以上來自歐盟。
疫情對英國醫療器材市場之影響:
新型冠狀病毒大流行對英國醫療體系造成災難性的影響,作為仰賴進口醫療器材的國家,英國也成為必須向國外廠商購買個人防護裝備和呼吸機的國家之一。為了確保NHS有足夠的設備來治療新型冠狀病毒的病人,英國政府暫時免除了呼吸機、個人防護設備和測試工具的一般稅和增值稅。但由於全球供應短缺,英國政府鼓勵國內工業幫助製造這些設備。汽車業、航空業如勞斯萊斯和本田皆響應轉變製造方向,以滿足醫療器材需求。
一般而言,呼吸機被歸類為2b設備,出廠前需要進行廣泛的安全檢查,然而為了快速滿足對呼吸機的需求,英國政府發布製造呼吸機的新指南,稱為「快速呼吸機製造指南」(Specifications for Rapidly Manufactured Ventilator System)。該指南提供疫情爆發時檢驗呼吸機的最低要求資訊,以加快醫療器材的批准過程。
英國在疫情期間採取封城、維持社交距離等措施,導致高科技醫療器材成為醫院維持運作的重要工具,疫情期間,NHS採用數位技術的速度明顯加快。各醫院延期或取消非緊急手術,全科醫生(GP)則採電話預約與診斷。在NHS長期計劃中,原本即包括減少面對面診療與加快數位化,而新型冠狀病毒流行則更加速實現這個目標。
英國醫療器材市場競爭現狀:
英國醫療技術業並未公開其供應商排名名單,儘管NHS內的每個信託機構都會公佈其支出,然而所公佈的內容和發布方式並不統一。有些信託基金發布每筆支出,有些則僅發布超過一定金額的支出,發布頻率也不相同。然而由於NHS是全國最大的買家,營業額高的醫療器材公司很可能成為NHS的重要供應商,因此可透過其重要的供應商估算營業額排名。
由於大多數英國製造的醫療器材都出口到歐盟,英國也大量進口歐盟的醫療器材,因此很難確定哪些公司是英國本地市場的供應商,再加上英國的醫療技術市場有80%為中小企業,其營業額佔總營業額的20%,使得判斷英國市場的主要供應商更加困難。
在醫療技術行業的所有公司中,營業額最高的公司如下:
1. Smith & Nephew Plc(51.38億美元)
2. Livanova Plc(10.84億美元)
3. AH UK Animal Health (PVT) Ltd(7.49億美元)
4. Elekta Limited(7.30億美元)
5. Johnson & Johnson Medical Limited(6.85億美元)
6. Medtronic Ltd(6.77億美元)
7. T.J. Smith and Nephew Limited(6.76億美元)
8. Siemens Healthcare Limited(6.28億美元)
9. Coloplast Limited(3.91億美元)
10. Huntleigh Technology Limited(3.66億美元)
11. Smiths Medical International Limited(3.23億美元)
12. Ortho-Clinical Diagnostics (3.02億美元)
13. Intersurgical Limited(2.75億美元)
就議價能力而言,NHS是英國醫療器材的主要購買者,其醫療器材支出佔醫療保健支出的80%以上,因此在與供應商進行價格談判方面,具有相當大的權力及主導地位,採購價格也受公眾審查,供應商為取得NHS的合約,彼此競爭激烈。
根據歐洲議會研究服務局(European Parliamentary Research Service)報告顯示,歐盟自前五名貿易夥伴進口之醫療器材相當多樣化,在歐盟製造最終產品所用到的初級產品及中間產品之間,也有非常複雜的供應鏈。初級產品和中間產品的地理來源分散,具有跨國供應特性,然而新型冠狀病毒大流行對供應鏈造成嚴重衝擊。該報告也指出,在化學用品和藥品原料方面,「其他」的百分比高,顯示出其他國家在供應鏈中的重要性,突顯了臺灣可向英國境內的製造商提供產品,以在供應鏈中發揮作用的機會。
英國醫療器材市場配銷及通路:
對於有意向NHS提供醫療技術公司,目前有6種方式能進入英國市場如下,除最後一種方式外,均要求供應商具有英國的營業地址。
一、直接出售給信託或基礎醫療組織
此方式適用於擁有易於與NHS組織搭配的產品或服務,因此可將其直接出售給NHS。通過這種方法進行的競爭較少,但強調對該信託或基礎醫療組織的了解。
二、透過NHS供應鏈進行銷售
目前NHS用於醫院基礎耗材的60億英鎊支出中,只有40%是由NHS直接購買,儘管NHS計畫將數字提高到80%,但目前一般產品、高價值醫療耗材和資本設備的購買皆係通過NHS臨床委員(NHS Clinical Commissioners, NHSCC)進行,NHS臨床委員是NHS臨床委員會(Clinical commissioning groups, CCGs)的成員機構。在各種採購類別中,皆有一位具有專門知識的產品聯絡人,這個方式的優勢在於所有買主都可以查看數據庫,以及有同等的能見度,劣勢則在於競爭激烈與招標曠日費時。
三、透過合作採購合約銷售
某些當地的NHS組織可能會選擇向區域性的採購單位進行批量購買,這些採購單位包含NHS商業方案(NHS Commercial Solution)、NHS英格蘭北部商業採購合作組織(NHS North of England Commercial Procurement Collaborative)、英格蘭東部NHS合作採購中心(East of England NHS Collaborative Procurement Hub)和NHS倫敦採購合作組織(NHS London Procurement Partnership)等。
四、國家層級的合作與合約
對於響應招標並已獲得批准的供應商,可與NHS信託簽訂合約,以約定的價格提供特定的產品和服務給NHS。此方法的優點為僅需經過一次招標過程,缺點是無法保證業務量。
五、參與政府招標
供應商可以使用NHS的合約查詢器(Contracts Finder:https://www.nhsbsa.nhs.uk/corporate-new-contracts-over-ps10000)來搜尋價值超過一萬英鎊的NHS合約資訊。其他查詢平台另有NHS英格蘭電子投標服務(NHS England eTendering Service)、政府供應商註冊服務(Supplier Registration Service for Government)以及 Multiquote。Multiquote為受NHS信託使用的訂價與資源服務平台等。
六、出售產品給英國公司,再由該公司將產品提供給NHS供應商
此方法不需於英國註冊公司地址,對於希望進入NHS的臺灣公司來說,是最簡單的切入方式,將產品出售給英國公司後,由該公司將其提供給NHS的供應商,並處理招標文件。另一方面,臺灣公司也可以向私營部門提供產品,對於想略過複雜的政府招標系統的公司來說更加容易。由於NHS在英國市場的涵蓋範圍廣泛,且提供國民所需醫療保健需要,因此英國醫療器材的私營部門很小。私營部門主要針對NHS所不涵蓋的內容,包括整容手術或某些牙科服務(如牙齒增白)。英國的私營部門醫院包括HCA Healthcare、Circle Health、BMI Healthcare、Nuffield Health,以及Ramsey Healthcare等。
臺商拓銷建議:
英國醫療保健行業龐大,價值數十億美元,但英國市場只有一個最主要的買家-NHS,對於臺灣公司而言,可能不易獲取商機,例如難以取得NHS醫療器材採購合約所要求的法規與認證,但可考慮透過其他途徑來尋找英國市場機會。
與NHS相比,英國市場的私營企業規模較小,臺灣公司或許較容易切入。中小型的臺灣醫療科技公司或許無法負擔NHS繁瑣的招標程序與申請英文商業地址,因此將拓銷重心放在供應二級和三級護理的醫療器材,可能更容易打開市場。
臺灣醫療技術供應商也可以參考NHS的長期計畫書(NHS Long Term Plan)以了解潛在商機。該報告列出NHS改善大眾醫療之計劃,並詳細說明了NHS關注重點,例如使用可穿戴技術為長期病患提供照護。臺灣資通訊研發及製造基礎深厚,是臺灣供應商可發揮潛力的領域;此外,向NHS的供應商供貨,也是獲取NHS招標書相對容易的方法,如鎖定取得NHS合約的業者,爭取其OEM或ODM機會。
在英國人口高齡化的情況下,對於老年人醫療保健相關設備需求增加,其中不同應用場合如療養院等專業照護機構,以及居家照護所需的醫療器材等所需要的醫療器材也有所不同,臺灣於產品開發設計與應用具豐富經驗,值得針對不同應用場域拓展銷售利基。