中國大陸發改委、工信部發佈《關於推動原料藥產業高品質發展實施方案的通知》

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中國大陸發改委、工信部發佈《關於推動原料藥產業高品質發展實施方案的通知》(以下簡稱《實施方案》)。《實施方案》指出,化學原料藥是藥品的基礎原料和有效成分,是醫藥產業的重要組成部分。到2025年,中國大陸將開發一批高附加值高成長性品種,突破一批綠色低碳技術裝備,培育一批有國際競爭力的領軍企業,打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。

化學原料藥是藥品的基礎原料,處於醫藥產業鏈的上游,是保障下游製劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎,是影響藥品品質、制約產能的主要環節。截至目前,中國大陸企業獲批的化學原料藥有近2000種(不含醫藥中間體),絕大多數製劑產品的原料藥都可以在中國大陸生產,為醫藥產業穩產保供發揮了重要支撐作用。其次,原料藥是醫藥產業的重要組成部分。2020年,納入統計的規模以上原料藥企業有1300家左右,原料藥總產量超過200萬噸,營業收入近4000億元人民幣,占到全部醫藥製造業的16%。再次,原料藥是中國大陸醫藥產業參與國際競爭的優勢。中國大陸是世界最大的原料藥生產與出口國,原料藥出口交貨值占到營業收入的22%。

中國大陸精細化工產業基礎較好,醫藥市場規模僅次於美國,已經形成涵蓋關鍵中間體、原料藥和製劑的完整產業鏈,為原料藥產業高品質發展提供了有力支撐。中國大陸“十三五”以來,原料藥產業發展規模不斷壯大,全球最大生產國和出口國的地位逐步鞏固。2020年,中國大陸原料藥生產企業主營業務收入3945億元人民幣,利潤總額達525億元人民幣,同比增長23.9%,利潤率達13.3%,比2015年提高5.7個百分點。

在產業整體快速發展帶動下,中國大陸原料藥產品結構不斷優化。大宗原料藥是傳統的優勢領域,維生素、抗生素等產品的產量和出口規模處於全球領先地位,成為印度等國重要的原料藥來源地。在附加值和門檻較高的特色原料藥方面,產品競爭力也在不斷增強,培南、普利、沙坦等一些特色原料藥品種廣泛供應全球市場。新冠疫情發生以來,中國大陸加大原料藥出口力度,有力緩解了全球原料藥供應緊張局面。

在面對科技及綠色低碳發展方面,《實施方案》也提出了更高的要求。《實施方案》指出,應該加快技術創新升級,加強新產品的開發、工藝技術創新、提高產業鏈配套水準、提高智慧化生產製造水準,結合製造業智慧化發展趨勢和原料藥產業特點,在產品開發、生產製造、物流倉儲、經營管理等環節實施智慧化改造。增強產業創新能力,積極融入全球產業鏈價值鏈。同時,企業應該提高清潔生產和污染治理水準,實施節能減排行動,淘汰一批落後產能。從源頭上消除和控制污染,提升“三廢”治理水準,重點解決高鹽廢水處理、危廢處置、揮發性有機廢氣(VOCs)減排等突出問題,讓行業實現可持續發展。