中國大陸海南自貿港加大開放力度 促進醫藥產業發展

中國大陸海南海口海關今年4月底發佈的統計資料顯示，自2024年12月25日海南自貿港“零關稅”藥械政策在樂城國際醫療旅遊先行區落地實施以來，該海關共監管“零關稅”藥械申報總貨值人民幣6,023.9萬元，減免稅款人民幣818.7萬元。

作為中國大陸醫療對外開放合作新高地，樂城國際醫療旅遊先行區依託“特許醫療、特許研究、特許經營和特許國際醫療交流”政策優勢，正成為國際創新藥械快速進入中國大陸的主要通道。

樂城國際醫療旅遊先行區管理局副局長近日受訪時稱，該先行區已先後引進特許藥械達470餘種，通過開展真實世界研究作為輔助證據加快21款產品在中國大陸註冊上市；與20個國家的180餘家藥械企業建立合作關係，引進默沙東、索諾瓦等企業在海南投資設立研發、貿易、生產等各類機構。

樂城國際醫療旅遊先行區引進國際創新藥械，吸引更多藥械生產及創新孵化企業落戶，是海南自貿港發力開放促進醫藥產業高品質發展的一個縮影。當下，海南已就“全面深化藥品醫療器械化妝品監管改革、促進醫藥產業高品質發展”推出一系列新舉措，推動監管創新和擴大對外開放。

此外，海南海口國家高新區近年來依託海南自貿港政策，探索建立“樂城研用+海口生產”境外創新藥械快速國內上市及落地轉化路徑，成為海南生物醫藥產業的核心承載區，2024年醫藥產業產值占海南全省近八成。例如，先聲藥業利用“樂城研用+海口生產”模式，進口藥品“科賽拉”通過樂城真實世界研究綠色通道在中國全面上市並獲批本土化生產，2024年4月在海南海口國家高新區投產。

當前，在樂城國際醫療旅遊先行區，30家醫療機構已開業運營；樂城醫工轉化平臺今年底將建成，這是海南省首個創新藥械領域的技術成果轉移及孵化平臺。這些資源和平臺將形成合力，促進中外創新藥械產品轉化孵化，賦能海南醫藥產業發展。

而今後三年，海南將加快推進真實世界研究應用，打造真實世界研究應用高地；進一步拓展“樂城研用+海口/瓊海生產”模式，推動更多創新藥械實現本土化生產；支持藥品生產企業對外貿易進口研發及生產用物品便利通關，加強國際創新藥械和醫療技術項目交流，推動進口化妝品加快上市。