FDA表示接到病人服用肝素後死亡的報告達103起

資料來源及時間:World Journal 4/9/08 美國食品暨藥物管理局(FDA)4月8日表示,2007年初以來,已有一百多名病人由於服用血液稀釋劑肝素(heparin)而死亡。FDA一直在調查Baxter International Inc. 公司製造的肝素受污染事件,該案導致19人死亡,數百人發生過敏反應。 FDA網站公布的最新資料顯示,2007年1月以來,FDA接到103起病人服用肝素後死亡的報告。這些肝素由不同的廠家製造。FDA沒有說明其中有多少病人服用了受污染的肝素。 FDA發現,2007年12月至今年2月,服用肝素的病人死亡突增。Baxter International Inc.於2月召回受污染的肝素。FDA表示,62名病患的死亡與服用肝素引起的過敏反應(血壓過低)有關,但尚未發現證據顯示其餘病人的死亡與過敏反應有關。FDA說:「病人發生過敏反應症狀或低血壓的事實,並不意味著它是導致所有病人死亡的原因。」 FDA在2006、2007兩年接到55起與肝素有關的病人死亡報告。FDA發言人表示,應消費者要求,FDA決定公布肝素引起病人死亡的補充數據。FDA也呼籲裝有肝素的醫療器材製造商檢驗其產品,這些產品包括排出靜脈導管的器材、擴張阻塞血管的覆蓋藥物支架、和使用肝素的一些診斷測試,這些測試若遭污染可能會出現錯誤結果。FDA接到裝有肝素的醫療器材導致嚴重過敏的兩宗報告,該局將寄信給82家廠商,呼籲他們檢驗肝素。 肝素大多是在中國的一些沒有許可證的小作坊裡,從豬或其他動物的小腸粘膜裡提煉出來的。FDA上月確定,Baxter International Inc.公司的肝素在中國某工廠的製造過程中,受到某種非天然化學物質的污染。FDA仍在調查該污染是一起人為有意造成的還是無意偶然發生的事件。