2009年德國生物科技製造業發展概況

2009年德國生物科技製造業發展概況

德國聯邦教育暨研究部(簡稱BMBF)於今(2009)年初曾委託資訊平台「biotechnologie.de」進行一項企業訪調,其結果顯示,儘管時逢金融風暴,2008年之德國生物科技產業仍然穩定成長;全年總營業額逾20億歐元(+9%),同期間,掖注於研發之資金也超過10億歐元(+1.1%),從業人員總數亦稍有成長。

該問卷將生技公司分為兩大類,第一類係以生技為主要營運項目之企業(即dedicated biotech companies),2008年此類企業總數計達501家(2007496),其從業人員數為14,450人(200714,360人)。第二類則為生技僅係其營運項目中一部分之企業,共計92家。目前此類企業之重要性亦已升高,其中以製藥、化學或種子製造商佔絕大多數,其生技部門之人員計有15,520人(200715,210人)。上述兩大類合計,德國境內從事於生技製造業之員工數總計逾3萬人,較2007年增加了1.4%

表一 2005-2008年德國生技產業公司家數統計

 

2005年

2006年

2007年

2008年

 第一類

497家

495家

496家

501家

 第二類

59家

56家

91家

92家

資料來源:biotechnologie.de

表二 2005-2008年德國生技製造業從業人員數

 

2005年

2006年

2007年

2008年

第一類

12,973人

14,150人

14,360人

14,450人

第二類

10,856人

14,800人

15,210人

15,520人

所有從業人數

23,829人

28,950人

29,570人

29,970人

資料來源:biotechnologie.de

生技製造業結構

若將上述第二大類企業約略分類,其中計有42家屬於醫療保健業,33家屬於農業,11家則屬於工業。(以下如未特別說明,則表示第一類別。)

在新創企業方面,當2006年德國新創生技企業曾高達31家之際,反觀2008年新成立之生技公司則僅有15家,幾與2007年持平,這些企業多半屬於工業生技領域,其中又以接受聯邦教育暨研究部推出”2021生化工業獎”贊助之5大產業聚落出現之家數最多,早在1996年,BMBF推出「BioRegio獎」,造成1997年至2001年大批公司如雨後春筍般出現,迄今60%之企業皆係當時所創立,由此不難看出,政府出資輔助獎勵影響之巨。在企業家數減少方面,2008年間因營業不善而致倒閉或遭併購之公司計有16家,與2007年之13家或2006年之33家比較,已遞減。迄今各公司平均成立時間為8.6年,30%已逾10年,13%則係於過去3年內始設立。

BioRegio獎」帶來之成效亦反映於今日該產業的區域分布;前4大生技聚落中的2個即位於當初獲獎區域-慕尼黑與萊茵區。除上述區域外,柏林-布蘭登堡的80家企業與巴登玉騰堡77家廠商也座落於德國生技之重點區域,其餘生技產業較活躍之地區尚有北萊茵、黑森與低薩克森等邦,此一分布也同時反映了工業集中於西部以及農業與食品製造業集中於中部之現象。

從業人員之結構

2008年德國生技製造業之員工人數穩定維持在14,450人上下,其中多數人來自巴伐利亞(Bayern)、北萊茵邦(Nordrhein-Westfalen)與巴登玉騰堡(Baden-Württemberg)三邦,另外尚有任職於製藥、化學與種子等製造領域之15,520人,總數合計逾3萬人。如同其他產業,德國生技製造業之公司87%亦屬於中小企業,其中43%的員工數不到10人,其餘44%則未超過50人;員工數逾百人之公司僅占5%超過50人之總數為65家,200764相較,幾無變化。

 

表四 2005-2008年德國各邦兩大類生技產業企業家數統計

     

     

以生技為主業之企業(第一類)

 以生技為輔之企業 (第二類)

2005

2006

2007

2008

2005

2006

2007

2008

巴登玉騰堡

79

81

77

77

3

4

9

8

巴伐利亞

96

93

100

103

8

6

10

11

柏林

55

56

56

53

1

1

-

1

布蘭登堡

31

31

30

27

2

2

3

3

不來梅

7

6

6

8

-

-

1

1

漢堡

17

17

16

15

2

1

1

1

黑森

27

28

33

34

10

11

15

16

梅克林佛彭美

15

15

17

18

2

2

2

3

低薩克森

38

37

36

32

9

8

14

13

北萊茵

57

57

53

61

11

11

16

15

來因法蘭茲

12

13

12

15

2

2

6

6

薩爾

3

3

3

3

-

-

-

-

薩克森

20

20

20

21

-

-

-

-

薩克森安賀

20

12

19

18

1

1

4

4

什霍邦

13

6

12

9

6

6

8

8

圖林根

7

6

6

7

1

1

2

2

總計

497

495

496

501

59

56

91

92

資料來源 www.biotechnologie.de

 

企業營運重點 

在營運內容方面,現有222家企業(44%)屬於所謂之保健或“紅色”生技業者,此類業者主要係以研發新藥或進行診斷試驗為其營運重點,傳統上亦為生技業之核心。另有186家企業(37%)則不屬於特定領域,其營運重心主要係為其他生技公司提供服務或扮演協力供應商之角色,其他另有一些公司則提供不含研發之代工生產服務。

所謂之“白色”生技業者則屬於製造工業產品之企業,屬於此一生產環節之企業家數落後前者不少,但與2007年(38家)比較,2008年其企業家數已增加到45家。此類企業之主要營運內容為研發工業酵素、新的生化材料或生技生產過程。雖該類生技僅佔整體9%之運用範疇,但因此類業務主要由化工公司掌握而較少屬於先前提及第一類生技公司(即dedicated biotech companies),因此其重要性仍不可忽視。

僅有26家公司(5%)歸屬所謂的“綠色”或農業生技業,如同白色生技,該類業務亦操於大型企業之手,正因如此,此一領域之重要性往往超過家數眾多,純以生技為主之企業。其餘另有22家(4%)企業則屬於日顯重要之生物資訊業。

處於臨床試驗之研發藥品

一般而言,生技在醫療方面之運用最受大眾矚目。2008年由德國生技公司研發,處於臨床試驗之研發藥品總數稍減,僅有49種,同年內,這些企業亦為另外98種藥劑進行了第一、第二及第三階段之臨床試驗,然其總數較2007年之127種低出不少。但20072008兩年處於初期臨床試驗之案件數則等高。

在進階開發產品項目中,目前生技業者則有12種藥劑,其中3種於2008年已提出上市許可申請,另外9種則仍處於臨床試驗之第三階段,在此必須特別說明,這些等待上市許可之藥劑,即始已在不同市場申請許可或被不同研究報告中提到,已應用於多種適應症之療程,然每一藥劑僅能算作一項產品,以2008年由TrionFresenius Biotech聯手在歐洲及美國申請上市許可之一種癌症抗體為例,此一抗體雖擁有三種不同功能,但也僅能算作一項藥劑。*該藥劑已於20094月由EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)頒發上市許可。

營收及研發支出之發展

2008年生技製造業尚未受到金融危機之影響,此可由其營業額甚至成長9%,升高到22億歐元而看出其中之一斑,其中主要收益係來自產品銷售、各類服務以及來自接單製造合約之預付或階段性繳付金額。倘仔細比較各類營收內容,則又以研究用試劑與各類服務佔最大宗,儘管屬於此一環節之企業家數已稍減,然其營業額不但已較2007年之115,000萬歐元攀增至13億歐元,且在德國生技製造業之佔有比重高達59%。然在保健領域,其景象則迴異,儘管此類企業家數已略增,然2008年這些企業之營業額卻由2007年之78,300萬歐元降至77,600萬歐元。然屬於製造工業產品之生技環節,其營收則於2007-2008年間已由5,000萬歐元提高至5,400萬歐元。在農業生技環結方面,2008年之營收則與2007年相差無幾(20084,900萬歐元20074,800萬歐元)。在研發支出方面,2008年整個生技製造業再次投入了近10億歐元之研究經費,計比2007年增加了1.1%,由此可見該製造業重視研發創新之一斑。

資金

除了營收外,創投資金(Venture Capital)亦為德國生技製造業一重要資金來源,近乎三分之一的企業須部分仰賴此類資金。然而繼2008年金融危機出現後,掌有創投資金之投資人對生技製造業顯然已興趣缺缺,乃致各家企業俱已難以透過此一管道吸金。根據生技雜誌transkript報導,2008年德國總計出現16件融資案,總金額僅達2200萬歐元,較2007年少了32%

據上述雜誌報導,股市方面也同樣受到衝擊,2008年僅能透過該管道籌得9,400萬歐元(200713650萬歐元)。因此次金融風暴之故,此波向下之趨勢尚無回升之跡象。

根據各企業之回收資料,共計205家獲得補助,其總金額約5,100萬歐元,此部分約佔整體外來資金之15%

如同往年,2008年間也有多項併購或合併案,該雜誌社表示,其中德國企業至少參與了16件。最受人矚目之案件無非一連串之藥廠整併案,如日商Daiichi Sankyo花費15,000萬歐元購併由著名癌症研究學者Axel Ullrich成立之U3 Pharma生技公司,或化學巨擘拜耳Bayer付出21,000萬歐元收購科隆之Direvo AG以及英國製藥集團Shire出資32,800萬歐元併購柏林Jerini AG等皆為箇中案例。

現狀與前景

回顧2008年,儘管各個部分發展不同,整體產業仍有微幅成長;不論在營業額投入研發之資金或從業人員數各方面皆然。在另一方面,目前已困難重重的融條件已為2009年之前景罩上烏雲,研發藥品向來須籌措大量資金供臨床研究,然在金融危機影響下,找尋投資人的工作將更加艱困。在此情況下,具創意之融資策略以及具體實績必將成為工作重點,有鑑生技藥品之重要性已與日俱增,未來數年間,該業必能克服困難,達到目標。根據研發製藥公會(VFA)資料指出,生技產業於醫療界之重要性不斷增加,2008年生技藥品已佔德國藥品總營業額之16%(或44億歐元),倘將目前仍處於早期臨床試驗階段之大批研發藥物併入計算,則其佔有比重可望在未來數年間明顯升高。

提供各類服務之企業如QiagenMiltenyi也構成了該產業之骨架,此類企業雖不太受大眾矚目,然卻一直在眾人不覺之中持續穩定成長。Qiagen這個24年前由杜塞道夫大學出走獨立之企業如今已是全德規模最大之生技公司。

由長期角度來看,對一些年資雖淺,但具創新能力之企業而言,找到投資人支持其企劃案仍將不成問題,否則亦可退求其次,與工業界合作,尤其是一些為其專利有效期將到期之熱門藥品找尋替代品之大型製藥商,此類廠商往往對加入一些仍處於初期研發階段之藥品專案懷有高度興趣,而生技業者應可善用此一有利條件。另由上述製藥廠商動輒大筆出資購併生技業者之三件案件來看,德國生技業應該蘊藏了相當高之發展潛能吧!