香港回收Neurolite for Inj with Buffer Vial藥劑製品

資料來源及時間:香港政府新聞網2011年9月2日 香港衛生署於9月2日指令持牌藥物入口商香港新吉美碩股份有限公司從消費者回收兩個批次(批號:0200U和0200U1)的「Neurolite for Inj with Buffer Vial」藥劑製品(註冊編號:HK-43086),因為該產品的美國生產商Ben Venue Laboratories Inc(BV)發現產品含有懷疑是不鏽鋼微粒的物質,故已展開全球回收。 署方透過其藥物監測系統,在美國食物及藥物管理局的執法報告發現有關消息。在美國,該產品名為「Neurolite Kit」。 香港衛生署發言人解釋:「『Neurolite for Inj with Buffer Vial』是醫生處方藥物,香港新吉美碩股份有限公司入口該產品用以製備『Technetium Tc-99m Bicisate for Injection』的放射性製劑,以作放射診斷用途。」發言人表示:「事實上,BV亦正同時在美國回收另一款名為『Cardiolite』的放射性製劑。不過,至今未有資料顯示香港曾入口受影響批次的產品。」 「另一方面,香港新吉美碩股份有限公司的銷售紀錄顯示,該公司在2011年從美國入口80瓶『Neurolite for Inj with Buffer Vial』,當中56瓶已用作製備『Technetium Tc-99m Bicisate for Injection』,並已供應公立和私家醫院。17瓶已再出口往泰國,餘下7瓶則儲存在該公司的處所。」(完)