韓國舉行「第3次產業融合管制特例審查委員會」

新聞來源:韓國產業通商資源部(2019年4月30日)

 韓國產業通商資源部於本(108)429日舉行「第3次產業融合管制特例審查委員會」,審查利用DTC基因診斷,管理肥胖及營養之服務等3件、共享休息站餐廳廚房之青年創業賣場與教導營造機械操作方法所需之VR模擬等2件、利用通信電纜之智慧型照明等2件、建議政策2件,以及確認取消管制2件等11件監管沙盒(sandbox)機制案。

 

產業通商資源部成允模部長表示,產業融合之監管沙盒(sandbox)已實施100日,制度逐漸上軌道,未來將積極創造民眾生活中可實際感受之創新成果,自本年5月份起,該部會內將增添負責監管沙盒業務之部門及人員,加強宣傳特別案例,提高制度之效率,本次會議中除了決定臨時核准及實際驗證案例之外,亦有建議相關部會之政策,期以研擬協助企業實際解決問題之方案。目前產業融合監管沙盒機制審查之申請案件計有101件,其中62件已解決,未來政府相關部會將繼續與專家積極合作,密切檢討法律及技術問題,研擬支援計畫。

 

有關本次會議審查之11件監管沙盒機制案主要內容如次:

  1. 擴大核准利用DTC基因診斷服務之項目(實證特例):目前實施之「生命倫理法」雖然不限制醫療機構委託檢驗機關進行之基因診斷項目,但非醫療機構可直接提供消費者之DTC(Direct to Consumer)基因診斷項目僅限於12項(身體質量指數、中性脂肪濃度、膽固醇、血糖、血壓、色素沉澱、掉髮、毛髮粗細、老化、皮膚彈性、維他命C濃度及咖啡因代謝),本次審查結果,決定相關廠商申請追加之項目為實證特例,期待透過實證,降低利用基因分析服務之門檻,發展生技新市場,增進國民健康。
  2. 共享休息站餐廳廚房之青年創業賣場(實證特例):根據目前之「食品衛生法」及相關法規,餐飲業申請登記營業時,須與登記業種外其他用途之使用設施分開,應有區分之設施,其他事業者不得申請登記原有事業者經營之營業區,因此韓國道路公社要求青年創業賣場可共享休息站餐廳廚房,本次會議中決定在首爾「會面廣場」及安城(釜山方向)等兩處休息站實施2年之實證。共享廚房(Share Kitchen) 在美國、日本等國家正多元化發展中,韓國政府亦有意改進相關制度,期以創造新產業,並藉此促進雙贏之共享經濟 ,協助青年及弱勢階層創業,創造就業機會。
  3. 教導營造機械操作方法所需之VR模擬(實證特例):根據「勞工職業能力開發法」,職業專門學校、技術專業學校等職業訓練指定設施必須依據雇傭勞動部所公告之「職業能力開發訓練之業種訓練基準」,實施訓練。本次會議通過可利用VR模擬挖土機操作之訓練實證,實施教育訓練時,可併用實際裝備,因利用VR模擬營造機械之操作訓練教育對於不易設置實際裝備及維護費用之教育現場有助,並可減輕訓練教育時發生安全意外之可能。
  4. 銷售醫療機器(如智慧AED等)(臨時核准):根據「建築法」,醫療機器銷售店必須位在「第1種鄰近生活設施」內,而「產業堆疊法」規定,位在知識展業中心內之企業可於中心內設置製造設施及附帶設施(銷售場所),卻僅能銷售該公司生產之製品。本次委員會考慮目前市場朝向產業間及技術間積極結合之趨勢,多數IT融合企業偏好進駐知識產業中心,決定臨時核准2年間可在知識產業中心工廠區內銷售融合性之新產品及服務,期以減輕生產IT融合製品之新創企業額外經營事業場之費用,並宣導創新製品。            
  5. 使用通信電纜之智慧型照明(臨時核准):「電氣事業法」之「電氣設施技術標準判斷基準」雖然未限制住宅內之電路不可使用LED照明系統之直流電流(DC)48V方式,但住宅內之電線配線截面積限於2.5平方公厘以上之軟銅線,0.2平方公厘之通信電纜不得使用為住宅內之電線配線。本次委員會因直流電流之LED照明系統較舊有方式節省能源及方便,政府亦開始修訂KC安全基準,認為智慧型LED照明可連接各種感應器、調光及色溫控制等,可擴大利用為建立IoT服務符合使用者所需之環境,決定臨時核准使用通信電纜。
  6. 利用太陽能之全釩氧化還原液流電池儲能系統(ESS)(建議政策):根據「供應認證核發規定(能源公團)」,ESS設備擬取得供應認證,必須依據產業通商資源部公告之「推動普及高效率能源器材規定」,提交實驗結果報告,但該能源器材規定之ESS設備僅限於利用鋰離子電池,全釩氧化還原液流電池未被列入適用對象。委員會建議產業通商資源部修改相關規定,將全釩氧化還原液流電池ESS列入高效率能源器材名單,此係全釩氧化還原液流電池較鋰離子電池之容積大,能源密度雖然低,但具有價格低、壽命長、火災安全度高等優點,適合未來擴大使用大容量ESS之趨勢。
  7. 個人客製化化妝品原料及化妝品(建議政策):2019年1月修訂之「化妝品法」(預定於2020年3月起實施)已新定義客製化化妝品,但調配原料之製造廠商仍無法登記為客製化化妝品銷售業及進行營業,亦未制訂適用於申請業者之安全管理標準。委員會建議,判斷申請企業所提出之化妝品為半成品與原料混合型態時,利用食品醫藥品安全處之示範計畫,制訂客製化化妝品之安全管理基準,與其他化妝品企業共同參與客製化化妝品之示範計畫,進行實際驗證,擴大符合消費者個人皮膚特性,擴大1對1生產訂單之客製化化妝品市場。
  8. 智慧型免稅品領取服務(取消管制):根據「關稅法」之「營運保稅銷售場之公告」,免稅品送貨者之資格限定為韓國免稅店協會及非營利公司,僅有送貨者可以僱用下線送貨者,特例申請之企業無法推動業務。委員會認為申請特例企業之服務符合下線送貨之性質,建議關稅廳在申請特例企業與有關機構達成協議後,積極檢討申請特例企業所提出之具體業務計畫,期待本項服務可減少免稅品領取時之混亂及等待時間,增加免稅品購買者之方便,增加免稅店之銷售。
  9. 利用電子秤之智慧型農產品履歷管理服務(取消管制):根據「計量法」,為保障商務交易及證明之公正性,強制規定必須管理誤差之12種計量器取得型式許可,「無線電波法」亦強制規定受電波影響之器材必須取得驗證標誌(KC標誌)。委員會認為新設保障數據完整性之標準可能驗證費用漲價、影響技術創新,成為增加相關業者負擔之規定,必須慎重,期待透過無線通信連結電子秤之服務,提高農產品之出庫與入庫率、提高過程管理之效率及擴大智慧型農產品履歷管理。

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