美FDA專家建議降低止痛藥中acetaminophen含量

美FDA專家建議降低止痛藥中acetaminophen含量

資料來源及時間:Time, CNN 7/1/09


由專家組成的美國食品暨藥物管理局(FDA)顧問委員會於6月30日表示,目前市面上含「acetaminophen」最高劑量的止痛成藥應降低劑量;目前含最高劑量的該類藥物應改列為處方藥物。

一般常用的退燒、鎮咳或止痛藥如Tylenol、 Excedrin、 NyQuil、Vicodin及Percocet等成藥或處方藥,通常均認為安全無虞。但美國食品暨藥物管制局(FDA)召集專家顧問委員會,於6月29日及30日針對這類藥物的副作用嚴重傷肝問題,進行罕有的討論。

這類以「acetaminophen」為主要成分的退燒鎮咳或止痛藥劑,自1950年代被廣泛使用後,FDA即試著要降低其危險性。根據FDA統計,因服用過量「acetaminophen」而送急診的人數已達5萬6,000人。儘管數十年來,聯邦透過宣傳、教育及警告等行動,要民眾慎用這類藥品,但服用acetaminophen藥劑過量仍續占美國人肝功能衰竭的主因。

FDA網路上文件顯示,Tylenol等藥品等均強調其安全性,誤導使用民眾認為「相當安全,不似會有嚴重傷害」。事實上,許多藥品上每天上限4克的標示,仍低於可能造成嚴重傷肝的安全標準。

FDA專家顧問委員會經二天會議後,投票表決通過結論如下:(1)目前市面上含「acetaminophen」的成藥的最高劑量1000毫克應降低劑量至650毫克;原含最高劑量的該類藥物應改列處方藥物(2)目前成藥中acetaminophen的含量每日服用上限4克應予降低(3)顧問委員會強調,如依建議指示使用,該類藥品安全無虞,惟因有多種成藥含acetaminophen,可能因病患掉以輕心併用,無意間造成服用acetaminophen過量,導致肝功能衰竭。當然,FDA未必遵照這些專家的意見,但通常都會採行。

Tylenol製造商McNeil Consumer Healthcare則對上述專家顧問委員會的建議表示強烈反對,認為此舉將使病患改用其他成藥,造成更嚴重的意外危險事件。