美FDA今年底前,將在北京設立首間辦公室

資料來源及時間:World Journal 10/17/08 美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)局長艾斯契巴赫10月16日公布1項計畫,將於今年年底前,在中國設立第一間辦公室;明年在全球派駐超過60名食品與藥物管制員,特別是印度、拉丁美洲和中東,以確保來自開發中國家的進口商品的安全性。 這些人員將檢查國外設備、提供美國品質標準指導,以及訓練當地專家為FDA進行檢查。 FDA預期在北京設立辦公室後,將於明年派駐8名美方人員到中國,以及在上海和廣州設立辦公室。 此外,當局也將派10名雇員到印度,分別派駐新德里和至少另外1個地點。該地點尚未決定。該常設辦公室計畫,與目前FDA現在派檢查員到國外進行個別任務的做法不同。 監督FDA和其他聯邦衛生單位的衛生與福利部長李維特說:「我們給製造商非常清楚的訊息:如果你想進入我們的市場,你需要製造符合我們品質標準的產品。」 FDA官員表示,該計畫第一年將耗資3000萬美元,主要用於設立辦公室和僱用人員,包括向FDA負責的外國人。 不過,李維特和艾斯契巴赫承認,數十名額外人員無力檢查FDA職責內的全球數千家工廠。他們希望製造商自動僱用外國政府或公司等獨立團體進行檢查,證明他們的工廠符合美國標準。在美國進行的類似計畫成效有限,因為許多公司對付錢自我管制興趣不大。 但李維特表示,美國政府將獎勵獨立檢查的進口品快速通關,並且會仔細檢查未經獨立檢查的商品。