歐美藥廠抗凝血劑致死及過敏事件質疑中國藥材品質衛生安全問題

資料來源及時間:2008年3月14日綜合資料 為預防手術後發生血栓塞而注射美國Baxter International藥廠出品的抗凝血針劑(Héparine)導致至少19人死亡。是故,Baxter藥廠自本(2008)年2月28日起,在美國全面回收有關藥劑。 由於美國Baxter International藥廠之藥材供應商Scientific Protein Laboratories,在中國生產藥用原料,係提煉自豬腸及豬肺黏膜,疑似遭到污染。雖然,至今美國聯邦食品暨藥品管理局(FDA)仍在查證中,但是,歐美業者認為,中國藥材嫌疑大。 而近日德國境內,也因使用德國Rotexmedica藥廠出品之抗凝血針劑,發生嚴重過敏反應者多達80人,估計在德國市場收回藥劑數量,應在10萬至20萬盒之間。而德國Rotexmedica藥廠為法國Panpharma藥廠之分公司。 法國藥品衛生安全管理局(AFSSAPS-Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)對外指出,截至本年3月12日,法國藥劑沒有發生不良反應之案例。但是,該局要對所有生產抗凝血針劑(Héparine)之藥廠,全面進行查驗。 法國專家指出,中國衛生監管制度欠缺,年來中國發生豬瘟造成物料供貨緊缺。製藥用之豬腸等原料,由大型養豬場轉向不受衛生監控之小型養豬戶採購,衛生安全令人質疑。 自從發生“中國生產毒牙膏”等事件,歐美等國家高度關注中國產品及原物料製造過程及勞工生產線工作環境衛生安全,並加強進口通關之安規檢驗。 按中國己成為歐美各大藥廠原料重要供應來源。2007年中國藥材出口額逾135億美元,其產量的全球市場占有率己達14%。