歐盟頃通過危險化學物質新分類規定及標示規範

歐盟頃通過危險化學物質新分類規定及標示規範


據駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組指出,依據歐盟危險物質(化學純物質)指令(第64/548/EEC號指令),縱使第三國業者出口至歐盟的危險物質未達REACH規章所規範的登記門檻(1公噸),惟歐盟業者在進口該等物質時,仍有分類及標示相關資料之義務。 


亦即歐盟境內所有化學物質/混合物(mixture)供應商、進口商、下游使用業者必須依據該指令,將化學物質(包括成品含有害物化學物質者)分類、標籤,方得以在市場銷售。 


歐盟為落實聯合國化學品分類與標示的全球調和制度(Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals, 簡稱GHS制度),同時調和歐盟現行化學物質及混合物(mixture,或製劑preparation)的分類及標示制度,歐盟執委會對GHS制度與REACH法案進行評估分析,並於2007年6月27日完成化學品新分類及標示法規草案(第COM(2007)355final號草案),擬取代第64/548/EEC號指令(原危險物質之分類、包裝及標示之規範)及第1999/45/EC號指令(原危險物質、設備及製品之標示規範),並續徵詢相關利益團體意見後,決定須分別針對化學物質及混合物訂定階段性過渡期,以供業者調適。 


未來新分類及標示制度的實施進程將分為三階段:第一階段REACH實施後3年內,無論化學物質或混合物均強制性符合歐盟現行規定,惟GHS制度則可採自願性方式實施﹔第二階段則於REACH實施3年後至4.5年前,化學物質須強制性同時符合歐盟現行法規及GHS制度,惟混合物之GHS制度則可採自願性方式。此外,歐盟各會員國亦必須指定一主管機關,負責調和化學品及混合物之分類、標示及登記,並建立、維護其資料庫,以落實該草案規章。 


上述新化學物質分類、標示規範草案於去年底業獲採認通過,並公告歐盟議會及理事會第1272/2008號規章,其主要規定包括:一、化學物質/混合物(mixture)供應商、進口商、下游使用業者(通稱供應者supplier)必須依據該規章第4條規定,將化學物質(包括成品含有害物化學物質者)分類、標籤,方得以在市場銷售。二、有害化學物質/混合物的定義、分類(依物理毒害、人體健康及環境毒害等類別)、濃度限制及標誌圖示須依照規章附件I各項規定。三、有害化學物質/混合物的標示資訊必須依據第17條規定,標示供應者之姓名、地址、電話;化學物質/混合物的數量(nominal quantity);危險圖示大小須符合附件I之1.2.1的規定;危害聲明等數項資訊,且該等資訊必須以會員國官方語言標示。四、供應者必須保留分類及標示等資訊(該有害物質分類及標示之依據)最少10年。五、會員國應設置national helpdesks以提供業者諮詢,並針對違反該規定的行為訂定相關懲處措施,且須在2010年6月20日之前通知執委會。六、歐盟化學總署必需建立並維護該規章附件VI之part 3的調和分類、標示資料庫(業者可對照該資料庫查閱相關有害物質的分類及標示規定)。七、化學物質須自2010年12月1日起符合該規章Title II、III及IV的相關規定,化學混合物則自2015年6月1日起實施,第64/548/EEC號指令及第1999/45/EC號指令自2015年6月1日廢止(註:過度期實施規定請另參閱第61條規定)。 


此外,歐盟為調和現行相關法規,同時於去年底公告第288/112/EC號指令及第1336/2008號規章。主要修定:一、REACH法規(第1907/2006號規章)的化學製劑用詞(preparations),全部調和與GHS制度一致,改為mixture(化學混合物)【註:第1272/2008號規章之第59條另訂對REACH法規修定,例如2015年6月1日mixture的化學物質濃度若未達0.1%者不需提供安全評估報告】。二、修定其他相關產品規範,如化妝品指令(第76/768/EEC號指令)、玩具安全指令(第88/378/EEC號指令)、揮發性有機物VOCs指令(第1999/13/EC號及第2004/42/EC號指令)、廢棄汽車指令(第2000/53/EC號指令)、報廢電子電器設備(WEEE) 指令(第2002/96/EC號指令),以調合該等產品指令的有害化學物質的分類及標示規定。 


上述歐盟危險化學物質之新分類及標示規章及指令,請逕上歐盟法規網站查閱:http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do或分別自下列網站下載:http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2008:345:SOM:EN:HTML、http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2008:336:SOM:EN:HTML、http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2008:354:SOM:EN:HTML。