歐盟化學總署推動調和化學品分類與標示制度情形

歐盟化學總署推動調和化學品分類與標示制度情形

據駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組查告,依據歐盟化學總署(或稱化學管理局ECHA)(2009)223日第ECHA/PR/09/02號公告資料(http://echa.europa.eu/news/press_en.asp)。歐盟為落實聯合國化學品分類與標示的全球調和制度(Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals, 簡稱GHS制度),同時調和歐盟現行化學物質及混合物(mixture)之分類及標示制度,歐盟於去(2008)年底通過歐盟議會及理事會第1272/2008號規章(或稱CLP規章),並取代第67/548/EEC號指令(原危險物質之分類、包裝及標示之規範)及第1999/45/EC號指令(原危險物質、設備及製品之標示規範)。其主要規定包括:

 

一、化學物質(包括成品含有害物化學物質者)須經分類、標籤,方得以在市場銷售。

二、有害化學物質/混合物之定義、分類(依物理毒害、人體健康及環境毒害等類別)、濃度限制及標誌圖示須依照規章附件I各項規定。

三、有害化學物質/混合物之標示資訊必須依據第17條規定,標示供應者、地址、電話;化學物質/混合物之數量(nominal quantity);危險圖示大小須符合附件I之1.2.1的規定;危害聲明等數項資訊,且該等資訊必須以會員國官方語言標示。

四、供應者必須保留分類及標示等資訊(該有害物質分類及標示之依據)最少10年。

五、歐盟化學總署必需建立並維護該規章附件VI之part 3的調和分類、標示資料庫。

 

七、化學物質須自2010年12月1日起符合該規章Title II、III及IV的相關規定,化學混合物則自2015年6月1日起實施,第67/548/EEC號指令及第1999/45/EC號指令自2015年6月1日廢止。上述CLP規章全文及簡介可自ECHA網站查閱:http://echa.europa.eu/classification_en.asp

 

因歐盟會員國主管機關或產業可依下列三種情況向ECHA提出調和化學物質之分類及標示之方式:

一、該化學物質屬CMR物質(carcinogenic, mutagenic, toxic for reproduction致癌、致基因突變及生殖毒性物質)或致呼吸道過敏之物質(respiratory sensitizer)。

二、該物質屬殺菌劑或殺蟲劑。

三、為調合歐盟境內化學物質的分類(不同廠商可能對同物質作出不同歸類)。而瑞典頃向ECHA提議下列二項物質應納入第1272/2008號規章附件VI之part 3的調和分類、標示資料:1、依普座殺菌劑(expoxiconazole):屬農業用真菌殺蟲劑;2、三氧化二銻(Diantimony trioxide):用於塑膠、PVC、橡膠及紡織品之阻燃劑或玻璃、油漆顏料之添加劑。因此,ECHA於今年2月23日公告第ECHA/PR/09/02號資料,首次以網路徵詢公眾(包括第三國利益團體)對化學品分類及標示之意見。ECHA之風險評估委員會(Committee for Risk Assessment; RAC)於該意見徵詢公告45天後,將再向歐盟執委會提出科學意見。上述意見徵詢及瑞典所提技術報告,請另上網查閱:http://echa.europa.eu/consultations/harmonised_cl_en.asp。