歐盟化妝品指令最新修訂情形

歐盟化妝品指令最新修訂情形

據駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組指出,依據歐盟理事會第76/768/EEC指令(http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/consleg/1976/L01976L0768-20060809-en.pdf(即歐盟化妝品規範指令),其附件II所列物質應禁止用作化妝品成分﹔附件III所列物質,必須在指定限制情況下方得使用於化妝品。 


歐盟消費產品科學委員會(Scientific Committee on Consumer Products, SCCP)頃基於下列因素,於今(2009)25公告第2009/6/EC號指令,修訂化妝品指令的附件II及附件III特定化學物質的使用規範: 


一、二甘醇(diethylene glycol, DEG):不得使用在化妝品,惟若在濃度低於0.1%之混合物(impurities)則可視為安全,故該物質濃度超過0.1%者,則不應使用在化妝品,應歸類在化妝品指令附件II,查驗標準應以不得超過0.1%為限。但濃度低於0.1%者,則另規類在化妝品指令附件III 


二、人工合成維生素K1(phytonadione, INCIphytomenadione, INN):因可能造成皮膚過敏(cutaneous allergy),故該物質不得使用在化妝品,應歸類在化妝品指令II 


三、甲苯(toluene):如使用在指甲用化妝品,其濃度低於25%者可視為安全產品,惟應避免幼兒接觸,故歸類在化妝品指令附件III 


四、二乙醇單丁醚(Butoxydiglycol(DEGBE)):染髮產品溶劑含有該物質之濃度不得超過9%者,可歸類在化妝品指令附件III,但不得以煙霧噴散器使用(no use in aerosol dispensers) 


、二甘醇丁醚(Butoxydiglycol(EGBE)) :氧化型染髮產品溶劑含有該物質的濃度不得超過4%或非氧化型染髮產品溶劑濃度低於2%者,則可歸類在化妝品指令附件III,但不得以煙霧噴散器使用。 


上述修訂規範,歐盟會員國必須在今年85日納入國內法規,並於今年115生效,至於甲苯之使用規定最遲須在201025起實施。