歐盟公告REACH規章可免進行化學物質釋放測試之標準

歐盟公告REACH規章可免進行化學物質釋放測試之標準

駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組查告,依據歐盟REACH法案暨歐盟理事會及議會第1907/2006號規章,歐盟境內的製造商或進口商在11年內分階段對年產量或年進口量達1公噸以上的化學品,要求業者(製造商或進口商)就製造產品或進口產品(包括製劑或成品)的化學成份、特性、安全使用與管理等資訊,向新成立之歐盟化學品總署(ECHA)所設中央資料庫進行登記(registration)。註冊的資料必須依據附件VIXI的規定提供相關資訊。

 

為釐清REACH規章附件VIIIIXXsection 8.68.7可免予檢驗測試的標準,此外,因制定化學品安全性評估的指導綱領時,ECHA已訂下列三項可豁免化學物質釋放測試之標準(criteria for exposure-based waiving),因此執委會於今年217公告第134/2009號規章,修定REACH規章附件XIsection 3暨物質釋放導向的檢驗規定(substance-tailored exposure-driven testing):一、可證明所有釋放情況(exposure in all scenarios)均低於衍生無作用劑量(derived no-effect level, DNEL)或預估無作用的濃度(predicted no-effect concentration, PNEC)二、化學產品可透過產品生命週期分析,確保在產品生命週期內可受嚴格控管;三、含化學物質之成品,在產品生命週期無釋放風險,且在成品製造過程中可嚴格控管。