德國黑森邦生技醫療診斷鑑定業發展概況

德國黑森邦生技醫療診斷鑑定業發展概況 資料來源:德國黑森邦經濟廳98年8月12日

一、 定義
醫療診斷鑑定或稱體外診斷(in vitro diagnostic, ivd)。依照德國醫療診斷產業協會(German Diagnostics Industry Association)及歐洲醫療診斷製造者協會(European Diagnostic Manufacturers Association)對醫療診斷鑑定業者定義為,取樣人類體液、細胞組織並以試劑、分析儀器、物品或軟體,利用臨床化學、免疫化學、微生物或細菌學、病史學、免疫及分子生物學等方式提供分析服務之業者。其主要診斷方式包括:實驗室診斷(Laboratory diagnostics)、重點照護檢驗(Point of Care Testing)及快速測試(Rapid Testing)等。

二、 產業規模
全球醫療診斷鑑定設備及服務市場估算約為300億歐元,每年並以7%成長。歐洲是全球僅次於北美的最大醫療診斷鑑定市場,德國則居歐洲領先地位。德國黑森邦(Hessen)醫療診斷鑑定業蓬勃發展,目前有54家業者,從業人員約6,000人,去(2008)年營業額達15億歐元。
這54家醫療診斷鑑定業者中,36%係中小企業,營業額約占該邦所有醫療診斷鑑定業者營業額的一半,形成此產業之主幹。至於大型業者,首推Abbott公司,員工計有1,700人,其業務廣泛遍佈全歐洲及中東等地區客戶。另Siemens Healthcare Diagnostics公司亦享譽國際,其規模在全歐僅次於Abbott、Roche Diagnostics及Beckman Coulter等公司。以上這些大型業者計提供60%的全歐洲醫療診斷鑑定市場。
黑森邦醫療診斷鑑定業者分佈方面,約有70%在南部,重要業者有Abbott、Biotest及Siemens Healthcare Diagnostics等公司。約有20%分佈在中部,主要為Marburg市的Dade Behring公司,其他均為中小企業,大部份座落在Giessen市。其餘少數業者則位在黑森邦北部。
黑森邦醫療診斷鑑業有從研發、生產到銷售的完整價值鍵,尤重研發計畫,為該邦在此產業的優勢。所有業者約有74%係在該邦從事研發,且三分之一業者之研發支出佔營業額的10%以上,其中約有5%的業者研發支出甚至超過50%。